1、参与临床试验方案的设计和撰写、统计方法的选择、样本含量计算； 2、制定临床过程中的统计分析计划，审阅图表结果（TFL），并负责对文件进行保存、更新和存档； 3、对医学临床试验数据的资料处理和统计分析包括编写统计分析程序和输出分析图表； 4、参与设计病例报告表和数据库结构；指导完成临床试验数据管理、清洗和锁库； 5、撰写综合报告的统计分析部分； 6、 协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程。

1、有生物统计师、SAS Programmer、医疗行业数据分析等相关工作经验优先； 2、数学、卫生统计或统计学等相关专业背景，博士及以上； 3、熟悉医学研究相关的统计方法；熟练掌握SAS者； 4、熟悉临床试验思路、方案设计、样本量计算、随机方案等； 5、熟悉国内临床试验相关法律法规； 6、良好的学习能力、逻辑思维和语言表达能力，英语流利； 7、有较强的学习能力，踏实敬业，创新进取，有强烈的事业进取心及责任感。

1、负责公司将开展的临床试验项目,包括创新药、仿制药、上市后药品、研究者发起研究等的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行； 2、制定项目管理计划，确定临床试验进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告； 4、对所负责的临床试验项目进行访视，督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作； 5、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。 6、同主要研究者、合同研究组织以及其他供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系； 7、负责临床试验项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时），按国家要求起草、撰写新药申报资料中临床试验相关部分； 8、与公司内部其他部门人员进行沟通和协调，如财务、行政、质量人员等。

1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 2、熟悉药物临床试验注册申报材料撰写的格式、内容与要求； 3、具有良好的项目时间管理和预算计划能力，良好的沟通、谈判和协调、应变能力； 4、医药相关专业本科以上学历； 5、从事外企（企业或CRO）或创新药药物临床试验相关工作5年以上，有2个以上药物临床试验项目管理经验，有呼吸、镇痛、抗肿瘤领域经验优先； 6、具有GCP培训证书、有一定中英文表达和文献检索能力； 7、良好的抗压能力、可以承受经常性出差； 8、具备中心培训和会议演讲的技能。

1、制定产品临床试验方案； 2、协调各医院临床进度，监督临床方案实施； 3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据； 4、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料； 5、做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。

1、临床医学、卫生统计学、药学、护理学、生物学等专业，本科或硕士学历； 2、有3年以上CRC经验； 3、具有良好的沟通协调能力和语言表达能力，踏实敬业的工作态度； 4、能承受一定的工作压力。