临床试验服务

服务范围

SERVICE SCOPE

方案设计

方案摘要的撰写；与外部专家的方案讨论及沟通；临床试验方案的撰写及定稿。

项目管理

制定项目管理计划，负责项目整体执行；进度、质量、费用及风险管理；项目文件的撰写。

医学监查

根据临床试验方案制定医学管理计划，从专业医学角度，按照时间计划进行医学数据监查。

数据管理

制定DMP及DVP；设计CRF及数据库建立；根据项目节点进行数据核查；数据管理报告的撰写。

临床运营

管理中心的进度和质量，拜访及沟通研究者；监查临床试验方案的执行情况；SDV并提交及跟进监查报告。

药物警戒

安全数据管理和个案管理；年度报告撰写；制度建设和法规咨询；药物警戒相关文件撰写及审核。

医学撰写

临床试验方案撰写；临床试验总结报告；文章发表等其他医学支持。

医学统计

试验设计；样本量估算；统计分析计划的制定；统计分析及编程；统计分析报告的撰写。

医脉通肿瘤临床科学委员会

临床科学驱动，数字化技术为支持，全面提升生物医药临床试验速度与质量

联系方式

张先生

座机：010-64405225-899
电话：18610566115
邮箱：zsb@kingyee.com.cn

办公地址

北京总部

北京市朝阳区朝阳北路白家楼甲1号红庄国际文化保税创新园E1栋

上海办事处

上海市静安区延安西路65号贵都办公楼403-404室

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