医脉通随机与药物管理系统(IWRS)
医脉通随机与药物管理系统(IWRS)支持复杂的临床试验方案配置,根据配置进行多中心的受试者随机分配与入组,结合药物的供应管理流程,能显著提升整个临床试验的效率和准确性。
主要功能特点
MAIN FUNCTIONAL FEATURES
灵活的试验配置
单队列、多队列配置
简单随机、区组随机、分层随机多种随机方法
支持与EDC系统对接,数据实时打通
药物发放与管理
系统支持药物编盲
计划内、计划外多种访视,可配置周期访视,一次配置,多次生效
药物入库、转运、发放、回收、隔离、销毁全链路管理
支持根据试验方案自动调整发药剂量水平,研究者可手动调整每一次发药数量
盲态管理
根据项目角色灵活配置盲态权限,确保盲态可靠
受试者紧急揭盲、药物揭盲多种揭盲类型,满足项目需求
可溯源的痕迹记录
受试者操作记录跟踪受试者全流程,记录每一次变更前后的信息、操作人及时间,责任清晰可追溯
药物痕迹记录药物从入库、转运到发药、回收、销毁的全部流转痕迹
试验配置痕迹记录项目从创建到结束的全部项目配置及随机配置
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